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又一个糖尿病足溃疡药III期试验失败

题记:本文的主人公比较惨,一个非常看好的临床III期失败了,把希望都压到和礼来合作的另一条主线上,结果礼来有了自己宝宝,礼来未来能否不抛弃他,一切都是未知数。

首先,要归咎于糖尿病足溃疡,糖尿病足溃疡是已被证明的极难治疗的疾病,很多试验都失败了,主要原因之一是对这个疾病的控制缺乏统一标准。比如最近这12个月就有两家失败了。

年10月一家临床生物技术公司Macrocure的一项治疗糖尿病足溃疡药物CureXcell(R)关键性多中心、随机、双盲、平行组、假对照临床III期试验数据,主要、次级终点均未达到。

年11月一家专注于伤口愈合以及烧伤处理的技术公司DermaSciences宣布终止临床III期Aclerastide(DSC)治疗糖尿病足溃疡的研究。此决定依据于独立数据监测委员会(DMC)没有意义的临时计划分析数据。

紧接着,年8月25日,Adocia的BioChaperonePDGF(BCPDGF)在印度的临床III期研究失败,例患者参与研究,结果表明,与标准治疗(盐溶液)相比,该药并不能加快糖尿病足溃疡的伤口愈合。本来计划关键性研究在欧洲和美国进行,但从印度得到的数据促使Adocia停止所有此适应症的相关研究。查到一个有意思的事,公司的产品及管线里已经找不到这个药了。

BCPDGF是由Adocia研发的一种血小板直接生长因子BB与BioChaperone?高聚物的复合物用于治疗糖尿病性足溃疡。具体结构见下图(来自药渡网)

其实,开始阶段Adocia对BCPDGF非常看好,然而这段失败没能实现这一战略,Adocia把其注意力转向其管道,尤其是和礼来合作BioChaperoneLispro,虽然处于临床前期,但是有很大机会。不过,现在Adocia面临一个问题,即礼来管线下也有个公开的类似药,会不会也像Galapagos一样,遭艾伯维放弃Filgotinib,艾伯维自己早于8个月先展开临床III期研究。Adocia能做的就只有等待,等待礼来的决定,礼来是否也走艾伯维的套路。毕竟这不是礼来第一次放弃Adocia,年,合作破裂,年才又重新开始。

Adocia试验失败已经较惨,如果,还要遭受礼来抛弃,估计就没有什么发展前景了。不过,还可以找其他合作伙伴,比如Galapagos幸运的找到了吉利德,但是,Adocia又能找谁呢?不过,这都是后话,礼来不还没抛弃呢吗?

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